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改性PEEK在醫(yī)療植入領域發(fā)展?jié)撃芫薮?/h2>
時間:2019-11-17 10:00 閱讀:1734 來源:互聯網

 生物醫(yī)用材料是學科交叉最多、知識密集的高技術產業(yè),包括金屬、高分子材料、復合材料等,其中醫(yī)用高分子材料是生物醫(yī)用材料中發(fā)展最早、應用最廣泛、用量最大的材料,也是一個正在迅速發(fā)展的領域。隨著植入體市場的發(fā)展,PEEK(聚醚醚酮)作為一種新型醫(yī)用植入體材料被應用于整形外科,心血管,人工脊椎等多個領域。   

    PEEK脊椎融合器國產有望

    據悉,我國人口頸椎病發(fā)病率約7%,近一億人的頸椎健康問題不容忽視。我國約在2003年引進人工椎間盤置換術,主要使用進口產品。預計未來幾年我國人工椎間盤的需求量在3-6萬套以上,市值約37億人民幣!

    中國科學院深圳先進技術研究院尚鵬博士在2016年3月15日MEDTEC(中國國際醫(yī)療設備設計與技術展覽會)舉辦的第四屆生物醫(yī)用材料會議論壇上分享了“表面改性PEEK人工椎間盤及生物力學研究”項目,表示該研究院已設計出符合中國人力頸椎解剖特征的,具有表面生物活性的、可形成生物固定的新型人工頸椎椎間盤。

    改性PEEK性能更強大

    據尚鵬博士介紹,利用I型膠原蛋白吸附交聯可以改善PEEK材料表面親疏水性以及細胞的粘附增殖情況,BMP-2的偶聯可以促進細胞在PEED材料表面的年付、增殖作用以及細胞分化能力。最終實驗證明,改性后的材料對未改性材料具有更好的生物相容性和骨融合能力。

    近日,高性能聚合物材料供應商索爾維特種聚合物宣布,屬于Solviva植入級生物材料系列中的四大產品之一的Zeniva聚醚醚酮(PEEK)材料成功通過了中國食品藥品監(jiān)督管理總局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心的生物相容性測試。該機構對ZenivaPEEK的特性,如致敏、皮內毒性、全身急性毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性和骨植入相容性進行了嚴格的測試,以確保材料在人體中的生物安全性。這對于所有的植入式醫(yī)療器械而言,安全性是第一位的??梢?,改性后的PEEK在醫(yī)療植入領域的應用不容小覷。

    PEEK其他醫(yī)用場合

    PEEK擁有和骨頭本身非常接近的模量并有極佳的韌性和抗疲勞性,在椎間設備應用的領域中,比鈦、鈷鉻合金類金屬材料擁有更多的優(yōu)勢。其具有生物相容性、化學穩(wěn)定性以及和骨頭本身相近的彈性模量等諸多優(yōu)勢。隨著植入體市場的發(fā)展,PEEK被應用在更多其他的領域:如整形外科,心血管,制藥等。

    由于PEEK具有電絕緣特性和出色的機械性能,心血管領域正利用PEEK作為裝配組件及獨立植入體。在制藥領域,相比其他塑料,PEEK是具有體液耐化學性的首選材料。用于注塑時,該材料重量輕,零部件整合度高,而且設計自由度更大。

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